Un emocionante avance en la lucha contra el melanoma, un cáncer de piel de alto riesgo, surgió a raíz de un ensayo clínico que combina una vacuna experimental de ARNm con la inmunoterapia Keytruda de Merck. Los resultados sugieren una reducción significativa en el riesgo de recurrencia y propagación del cáncer.
En un seguimiento de tres años, con participantes que habían sufrido la extirpación completa de melanomas en etapas III o IV, pero que enfrentaban un alto riesgo de recurrencia, aquellos que recibieron la vacuna de Moderna junto con Keytruda experimentaron un 49% menos de riesgo de recurrencia o muerte en comparación con los que solo recibieron Keytruda. Además, tuvieron un riesgo un 62% menor de propagación de células tumorales a distancia o muerte.
Este avance médico fue anunciado en un comunicado de prensa conjunto de Moderna y Merck, quienes están llevando a cabo esta investigación. Estos resultados prometedores sugieren que la combinación de la vacuna mRNA-4157/V940 con Keytruda podría ser un nuevo enfoque efectivo para tratar el melanoma de alto riesgo.
Un seguimiento de dos años del ensayo mostró un riesgo un 44% menor de recurrencia o muerte y un riesgo un 65% menor de metástasis a distancia o muerte en aquellos que recibieron Keytruda y la vacuna en comparación con los que solo recibieron Keytruda.
Sin embargo, es importante tener en cuenta que aproximadamente una cuarta parte de los participantes que recibieron Keytruda junto con la vacuna informaron eventos adversos graves relacionados con el tratamiento, en comparación con alrededor del 20% de aquellos que solo recibieron Keytruda. Los efectos secundarios más comunes atribuidos a la vacuna fueron fatiga, dolor en el lugar de la inyección y escalofríos.
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La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) otorgó a Keytruda su aprobación inicial en 2014 para el tratamiento de ciertos tipos de cáncer. Además, designó al ARNm-4157/V940 combinado con Keytruda como terapia innovadora, un estado que acelera el desarrollo y la revisión de medicamentos para tratar afecciones graves, y donde la evidencia clínica preliminar sugiere mejoras significativas en comparación con las terapias disponibles.
Es importante mencionar que los datos de este ensayo de fase 2b aún no fueron revisados por pares ni publicados en una revista profesional, por lo que se necesitarán más investigaciones para respaldar estos resultados.
Moderna y Merck anunciaron que iniciaron ensayos de fase 3 relacionados con el melanoma en estadio IIB-IV y cáncer de pulmón de células no pequeñas. Además, planean ampliar su investigación para incluir otros tipos de tumores, lo que podría representar un hito significativo en el tratamiento del cáncer en general.
Según la Sociedad Estadounidense del Cáncer, el melanoma, aunque representa aproximadamente el 1% de todos los cánceres de piel, causa la mayoría de las muertes por cáncer de piel. Se estima que en 2023 se diagnosticarán alrededor de 100.000 nuevos casos de melanoma en EE. UU. y casi 8.000 personas morirán a causa de esta enfermedad.
Fuente: CNN.
